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Lorenzo, Ma PazAutor o CoautorAguilar-Ros, AntonioAutor (correspondencia)

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7 de junio de 2022
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Sí

Development and validation of a HPLC-UV method for methadone hydrochloride quantification in a new oral solution with preservatives to be implemented in physicochemical stability studies

Publicado en: Bmc Chemistry. 16 (1): 32- - 2022-05-14 16(1), DOI: 10.1186/s13065-022-00827-9

Autores:

Alvaro-Alonso, EA; Lorenzo, MP; Escobar-Rodríguez, I; Aguilar-Ros, A
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Afiliaciones

Infanta Leonor Univ Hosp, Pharm Dept, Av Gran Via Este 80, Madrid 28031, Spain - Autor o Coautor
Univ CEU San Pablo, CEU Univ, Fac Farm, Boadilla De Monte 28660, Spain - Autor o Coautor
Univ CEU San Pablo, CEU Univ, Fac Farm, Ctr Metabol & Bioanal CEMBIO, Boadilla Del Monte 28660, Spain - Autor o Coautor
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Resumen

Purpose: The Pharmacy Service of the Infanta Leonor University Hospital acquires, compounds, distributes and dispenses more than 3000 L of methadone oral solution to Drug Addiction Patients Centers per year. Our purpose is to develop and validate an improved high performance liquid chromatography (HPLC) method to quantify methadone hydrochloride in a new oral solution with methylhydroxybenzoate (methylparaben) and propylhydroxybenzoate (propylparaben) to be implemented in physicochemical stability studies that allow to provide more information and even to increase the beyond-use date.Methods: A HPLC-Agilent (R) 1100 equipment, comprising a quaternary pump and an ultraviolet diode-array-detector (DAD) was used. An analytical method development and validation was completed. The curve was constructed from methadone working concentrations of 75-125% (7.5, 9.0, 10.0, 11.0 and 12.5 mg/mL) to assess the linear relationship between the concentration of the analyte and the obtained areas. Precision and accuracy were calculated. Detection and quantification limit (LD, LQ) were estimated using the EURACHEM method. Forced-degradation studies were also performed.Results: Chromatographic conditions were: flow rate 1.6 mL/min; mobile phase 55% acetonitrile and 45% sodium phosphate 25 mM (pH = 10); injection volume was 5 mu L. The column was a Waters-XTerra (TM) RP18, maintained at 40 degrees C. DAD was lambda=254 nm. Retention times for methadone, methylparaben and propylparaben were 4.34, 0.70 and 0.88 min respectively.The method was linear (y= 284.3x - 97.8, r=0.996). Instrumental precision was 0.33% for standards (n=10); intra-assay precision 0.53% (n = 6) and inter-assay precision 1.95% (n = 12). The relative standard deviation percentage for accuracy was 1.28%. The recovery percentage was 101.5 +/- 1.5%. LQ and LD were 2.18 mu g/mL and 2.0 mu g/mL respectively. The most destabilizing conditions were oxidizing and alkaline. The chromatograms confirmed no interference with the methadone signal.Conclusions: The HPLC method has proved to be valid and reproducible for methadone quantification in a new oral solution with methylparaben and propylparaben. This assay is a rapid, simple and reliable technique that can be used in daily analysis and physicochemical stability studies.
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Palabras clave

analysisanalytical chemistry methoddrug compoundinghigh performance liquid chromatographymethadone hydrochlorideAnalysisAnalytical chemistry methodDrug compoundingExtractionHigh performance liquid chromatographyIllicit drugsInjectionLiquid-chromatographic analysisMetabolitesMethadone hydrochloridePharmaceutical solutionsQuantitative-determinationWaste-water

Indicios de calidad

Impacto bibliométrico. Análisis de la aportación y canal de difusión

El trabajo ha sido publicado en la revista Bmc Chemistry debido a la progresión y el buen impacto que ha alcanzado en los últimos años, según la agencia WoS (JCR), se ha convertido en una referencia en su campo. En el año de publicación del trabajo, 2022, se encontraba en la posición 63/178, consiguiendo con ello situarse como revista Q2 (Segundo Cuartil), en la categoría Chemistry, Multidisciplinary. Destacable, igualmente, el hecho de que la Revista está posicionada en el Cuartil Q2 para la agencia Scopus (SJR) en la categoría Chemistry (Miscellaneous).

Independientemente del impacto esperado determinado por el canal de difusión, es importante destacar el impacto real observado de la propia aportación.

Según las diferentes agencias de indexación, el número de citas acumuladas por esta publicación hasta la fecha 2026-01-21:

  • WoS: 4
  • Scopus: 6
  • Europe PMC: 2
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Impacto y visibilidad social

Desde la dimensión de Influencia o adopción social, y tomando como base las métricas asociadas a las menciones e interacciones proporcionadas por agencias especializadas en el cálculo de las denominadas “Métricas Alternativas o Sociales”, podemos destacar a fecha 2026-01-21:

  • El uso, desde el ámbito académico evidenciado por el indicador de la agencia Altmetric referido como agregaciones realizadas por el gestor bibliográfico personal Mendeley, nos da un total de: 12.
  • La utilización de esta aportación en marcadores, bifurcaciones de código, añadidos a listas de favoritos para una lectura recurrente, así como visualizaciones generales, indica que alguien está usando la publicación como base de su trabajo actual. Esto puede ser un indicador destacado de futuras citas más formales y académicas. Tal afirmación es avalada por el resultado del indicador “Capture” que arroja un total de: 12 (PlumX).

Con una intencionalidad más de divulgación y orientada a audiencias más generales podemos observar otras puntuaciones más globales como:

  • El Score total de Altmetric: 7.
  • El número de menciones en la red social X (antes Twitter): 8 (Altmetric).

Es fundamental presentar evidencias que respalden la plena alineación con los principios y directrices institucionales en torno a la Ciencia Abierta y la Conservación y Difusión del Patrimonio Intelectual. Un claro ejemplo de ello es:

  • El trabajo se ha enviado a una revista cuya política editorial permite la publicación en abierto Open Access.
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Análisis de liderazgo de los autores institucionales

Existe un liderazgo significativo ya que algunos de los autores pertenecientes a la institución aparecen como primer o último firmante, se puede apreciar en el detalle: Último Autor (AGUILAR ROS, ANTONIO).

el autor responsable de establecer las labores de correspondencia ha sido AGUILAR ROS, ANTONIO.

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Reconocimientos ligados al ítem

We would like to acknowledge the entire CEMBIO department of the San Pablo Ceu University Faculty of Pharmacy for allowing us to use their material, facilities and equipment to carry out this work. We also want to thank the Subdirectorate of Pharmacy and Health Products and the Subdirection of Addictions of the Ministry of Health of the Autonomous Community of Madrid for the collaboration and support always received. All these entities have helped develop this Project and bring it to fruition. For their unqualified and total support, we extend special thanks to the Direction of the Infanta Leonor University Hospital, the Pharmacy Service, and other Central Services of the Infanta Leonor University Hospital. We would also like to thank Brian Crilly Montagne, Maria Chuecos Lozano and Francisco Javier Ruperez Pascualena for the editorial help in the preparation of this paper.
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